FMEA (Failure modes and effects analysis)- анализ причин и последствий отказов. Он применяется для выявления проблем до того, как они проявятся и окажут воздействие на потребителя.
Основными задачами FMEA являются определение:
— возможных отказов (дефектов) продукции и/или процесса ее изготовления, их причин и последствий;
— степени критичности (тяжести) последствий для потребителей (S), вероятностей возникновения причин (дефектов) (O) и выявления их (D) до поступления к потребителю;
— обобщенной оценки качества (надежности, безопасности) объекта анализа — «приоритетного числа риска» (ПЧР) и сравнение его с предельно допустимым (критическим) значением 
;
— мероприятий по улучшению объекта анализа, обеспечивающих соблюдение условия ПЧР < , для объекта в целом и его компонентов [1].
Метод FMEA-анализа базируется на расчёте приоритетного числа риска (ПЧР), определяемого как произведение трёх коэффициентов (формула 1):
, где (1)
–коэффициент, учитывающий критичность последствий отказа;
–коэффициент, учитывающий вероятность возникновения последствий отказа;
–коэффициент, учитывающий вероятность обнаружения отказа до поступления к потребителю.
Каждый коэффициент может меняться от 1 до 10, при этом 1 – наилучшее, а 10 – наихудшее значение. Соответственно, ПЧР может меняться от 1 до 1000 [2]. Перечень действий при проведении FMEA, наложенный на бланк, представлен на рисунке (Рис. 1).
Рисунок 1- Последовательность проведения FMEA
Чтобы выделить среди причин потенциальных несоответствий те, которые обязательно должны быть устранены (наиболее рисковые), производят ранжирование причин [3]. Для всех причин, имеющих значение ПЧР ≥ 
, разрабатывают рекомендации, направленные на снижение риска до приемлемого уровня. За критическое значение в данной работе принято числовое значение 96.
Формулируем конкретные меры устранения выявленных потенциальных несоответствий и/или их причин, направленные на снижение показателей O, D и, соответственно, ПЧР. Разработанные рекомендации заносим в графы 11 и 12 протокола анализа.
Результат проведения FMEA-анализа процесса проведения измерения молярной концентрации аналитов в крови на автоматическом настольном биохимическом анализаторе отображен в таблице 1.
Таблица 1- Результат проведения FMEA-анализа
В результате проведения FMEA-анализа измерения молярной концентрации аналитов в крови на автоматическом настольном биохимическом анализаторе были выявлены рекомендуемые действия для улучшения объекта анализа.
Список литературы:
1. Конспект лекций по дисциплине «Инжиниринг и менеджмент качества» А.Ю. Ефремов, БГТУ «Военмех», 2019 год.
2. Розно М.И. Как научиться смотреть вперед? Внедрение FMEA-методологии // Методы менеджмента качества. — 2010. – 45 с.
3. Анализ видов и последствий потенциальных отказов. FMEA: Справочное руководство. Крайслер корпорэйшн, Форд Мотор компани, Дженерал Моторс корпорэйшн: Пер. с англ. — Н. Новгород: АО «НИЦ КД», СМЦ «Приоритет», 2015. — 67 с.
